1. |
通報成員:
日本
如可能,列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條):
|
2. |
負責機構:厚生勞動省(MHLW) |
3. |
通報依據條款:
[ ] 2.9.2
[X] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他:
|
4. |
覆蓋的產品:
可能影響中樞神經系統的物質。
HS編碼:2939
ICS編碼:11.120.10
|
5. |
通報標題:
指定物質,基于關于藥品、醫療器械、再生細胞治療產品、基因治療產品和化妝品質量保證、功效和安全的法案規定(以下稱為“法案”)(1960,法案 No.145)
語言:英語
頁數:1
鏈接網址:
|
6. |
內容簡述: 藥事法規定的指定物質(3種指定物質)及其“正確用途”提案。
|
7. |
目標與理由:為防止濫用可能影響中樞神經系統的物質,及依照藥事法澄清法規,厚生勞動省(MHLW)指定此類物質為“指定物質”。禁止生產、進口、銷售、擁有及使用“指定物質”,除依照藥事法規定的“正確用途”以外。
|
8. |
相關文件:
•關于藥品和醫療器械產品質量保證、功效和安全的法案:http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?ft=1&re=2&dn=1&co=01&ia=03&x=0&y=0&ky=%E5%8C%BB%E8%96%AC%E5%93%81&page=2
批準時指定物質及其正確用途將公布在官方公報上。
|
9. |
擬批準日期:2018/12/19
擬生效日期:2018/12/29
|
10. |
意見反饋截止日期:
不適用
|
11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|