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WTO/TBT

[G/TBT/N/JPN/616]指定物質,基于關于藥品、醫療器械、再生細胞治療產品、基因治療產品和化妝品質量保證、功效和安全的法案規定(以下稱為“法案”)(1960,法案 No.145)
作者:中國WTO通報網發布時間:2018/12/21
世界貿易組織
G/TBT/N/JPN/616
2018-12-21
18-8094
技術性貿易壁壘
原文:英語
通  報


以下通報根據TBT協定第10.6條分發

1.
通報成員: 日本
如可能,列出涉及的地方政府名稱 ( 3.2條和7.2 條):
2.
負責機構:厚生勞動省(MHLW)
3.
通報依據條款:
[ ] 2.9.2
[X] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他:
4.
覆蓋的產品: 可能影響中樞神經系統的物質。
HS編碼:2939   ICS編碼:11.120.10
5.
通報標題: 指定物質,基于關于藥品、醫療器械、再生細胞治療產品、基因治療產品和化妝品質量保證、功效和安全的法案規定(以下稱為“法案”)(1960,法案 No.145)

語言:英語 頁數:1 鏈接網址:
6.
內容簡述: 藥事法規定的指定物質(3種指定物質)及其“正確用途”提案。
7.
目標與理由:為防止濫用可能影響中樞神經系統的物質,及依照藥事法澄清法規,厚生勞動省(MHLW)指定此類物質為“指定物質”。禁止生產、進口、銷售、擁有及使用“指定物質”,除依照藥事法規定的“正確用途”以外。 
8.
相關文件: •關于藥品和醫療器械產品質量保證、功效和安全的法案:http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?ft=1&re=2&dn=1&co=01&ia=03&x=0&y=0&ky=%E5%8C%BB%E8%96%AC%E5%93%81&page=2 批準時指定物質及其正確用途將公布在官方公報上。
9.
擬批準日期:2018/12/19
擬生效日期:2018/12/29
10.
意見反饋截止日期: 不適用
11.
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
1
通報英文表格
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